美FDA批准新防晒霜成分 為二十多年來首例 | 大紀元
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美FDA批准新防晒霜成分 為二十多年來首例
美FDA批准新防晒霜成分 為二十多年來首例
多款防晒霜。示意圖。(張曉慧/大紀元)
2026-06-10 05:54 中港台時間
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【大紀元2026年06月10日訊】(大紀元記者秋生編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)週二(6月9日)宣布,將貝莫三嗪醇(bemotrizinol)添加到允許使用的防晒霜活性成分清單中。這是FDA自1990年代末以來的首次此類添加。

據FDA發布的消息,貝莫三嗪醇安全有效,能防護UVA和UVB波段的紫外線,確保經皮膚吸收進入體內的量極低,可用於製造防晒霜,供6個月及以上兒童和成人使用。

美國衛生與公眾服務部(HHS)部長小羅伯特‧F‧肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在一份新聞稿中表示,該機構此舉旨在「推動防晒霜市場的創新」。他補充道,「貝莫三嗪醇在歐洲已經安全使用了幾十年,FDA的核准行動有利於增強防晒產品的競爭力,同時增強消費者的信心。」

添加貝莫三嗪醇也響應了川普(特朗普)政府「讓美國再次健康委員會」(Make America Health Again Commission)去年9月的一份報告。這份20頁的報告呼籲FDA「促進防晒乳市場的創新,並改善非處方防晒霜生產的監管流程,因為美國的防晒霜監管流程已經落後於其它國家。」

該委員會成員包括衛生部長小肯尼迪、農業部長布魯克‧羅林斯(Brooke Rollins)、教育部長琳達‧麥克馬洪(Linda McMahon)和其他政府官員。

荷蘭跨國公司帝斯曼(DSM)旗下的帝斯曼營養品公司(DSM Nutritional Products,原羅氏的維生素和精細化工品部門)去年向FDA提交申請,要求允許將貝莫三嗪醇添加到非處方(OTC)防晒霜產品中,支持的最高濃度為6%。FDA於去年12月提議添加該成分,並在命令中寫道,DSM提交的研究充分表明,反覆接觸貝莫三嗪醇「不會引起刺激、過敏、光過敏或光毒性反應」。

FDA的最終命令指出,「兩項獨立的臨床療效研究提供了充分的證據」,支持貝莫三嗪醇作為防晒活性成分的有效性。

FDA藥物評估和研究中心代理主任麥克‧戴維斯(Mike Davis)博士在新聞稿中表示,該機構「致力於確保美國消費者能夠獲得最有效、最安全的療法,包括防晒霜等非處方產品」。

自今年8月9日該命令生效之日起,DSM將在美國獨家銷售貝莫三嗪醇(品名Parsol Shield),為期18個月。期限過後,其它製造商將可以銷售該產品。

FDA建議使用者在日晒前15分鐘塗抹防晒霜,並覆蓋整個臉部和身體——眼睛和嘴巴除外,至少每兩小時補塗一次,游泳或流汗時應更頻繁地補塗。防晒霜能否達到滿意效果,除了產品本身的SPF和PA/UVA等級之外,「用量、塗法、補擦頻率」也很重要。

(本文參考了《國會山報》的報導)

責任編輯:李琳#

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