【大.纪.元;10月27日讯】(大.纪.元;记者毕儒宗编译报导)全球制药业巨擘葛兰素史克药厂(GlaxoSmithKline)周二(26日)与美国司法部达成和解协议,同意支付7.5亿美元,并承认利用其在波多里哥(Puerto Rico)的工厂生产低品质的药物,但却向联邦医疗保险申请高补贴。
该公司在七月份就已表示,就该公司在波多里哥的SB Pharmo药厂的品质问题与美国政府在原则上达成协议,并同意支付7.5亿美元。
司法部表示,一名出面揭发的告密者将获得9,600万美元的奖金。
在7.5亿美元的和解金中,6亿美元用来赔偿美国政府支付的联邦医疗保险药物补贴费用。葛兰素史克的药物已经动过手脚,因此涉嫌欺骗美国政府。
这些被改动过的药物包括于2001~2005年间在波多里哥生产的下列药物:治疗恶心反胃的药物Kytril、皮肤病软膏Bactroban、抗忧郁症药物Paxil CR、糖尿病药物Avandamet。
司法部指控葛兰素史克没有做好品质管理工作,以确保药物生产过程妥当,而且药物达到应有的疗效。
根据这一认罪协议,波多里哥SB Pharmco药物公司将对释出改动过的药物认罪,支付1.5亿美元刑事罚金,其中包括1,000万美元的资产被没收。
司法部民事部门负责人威斯特表示,随便改动药物成分损害了美国食品药物管理局(FDA)药物批准过程的完整性,轻则将低效药物在市面出售,重则影响病人生命安全。
目前这一协议等候法官批准。










































