美FDA认癌思停无助乳癌治疗 | 大紀元

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美FDA认癌思停无助乳癌治疗
2010-12-17 07:47 中港台时间|12-17 07:50 更新

【大..;12月17日报导】(中央社记者胡立宗华盛顿16日专电)美国联邦食品暨药物管理局今天指出,4项临床研究证实,标靶药物“癌思停”无法改善乳癌病情,且具明显副作用,因此认定制造商“基因科技公司”必须更改适用症说明。

食品暨药物管理局(FDA)指出,“癌思停”(Avastin)并非被要求下架回收,药品的其他适用症,结(直)肠癌、肾脏癌、脑癌、肺癌,不受今天的决定影响。

FDA表示,稍早已经通知“基因科技公司”(Genentech)此一决定,但Genentech已拒绝由厂商自主更改,因此全案将进入强制更改的法定程序。

FDA指出,Genentech得于15天内要求召开公听会,逾期将视为自动放弃此一权利;完成公听程序后,FDA将开始强制更改的行政作业。

FDA声明稿指出,4项临床研究发现,Avastin无法延长乳癌病患的存活期,也无法明确延缓病情恶化;但同时却会造成多项严重负作用,包括严重高血压、体内外出血、心脏疾病,及鼻部、胃部、肠道的溃疡穿孔。

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