遭病毒污染 FDA建议暂停使用Rotarix疫苗 | 大紀元
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遭病毒污染 FDA建议暂停使用Rotarix疫苗
2010-03-25 03:09 中港台时间|2011-05-17 14:52 更新
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【大..;3月25日讯】(大..;记者邓振梁编译报导)由于被验出受其他病毒污染,美国食品药物管理局(FDA)近日建议,暂停使用由葛兰素史克药厂(GSK)生产的轮状病毒(Rotavirus)疫苗“罗特律”(Rotarix)。

因为验出第一型猪环状病毒去氧核糖核酸(PCV-1 DNA),FDA建议临床医师暂停使用,但强调,PCV-1实际上可能不会造成危险,“目前没有证据表明”与安全风险性有关。FDA局长玛格丽特医学博士在与记者的电话会议上说,目前还不清楚Rotarix是受病毒碎片或是完整的病毒污染。

玛格丽特建议,改用以不同方式制造、美商默沙东生产的“轮达停”(RotaTeq)轮状病毒疫苗,虽然不知道是否会出现疫苗短缺的情况。

轮达停要接种三剂,罗特律仅需要两剂,已接种罗特律的要再继续接种两剂轮达停才有最佳的免疫效果。玛格丽特医生说:“我们相信这种疫苗是安全的。污染疫苗的猪病毒对人类无害,暂停疫苗的使用只不过是安全考虑。”因此接种了罗特律没有再进一步的为了安全考量的追踪。

另有医学术机构用最新的分子生物技术已在罗特律疫苗中发现其他外来病毒。这种病毒尚未知是否会在人类、猪或其他动物导致急病。该机构还指出,罗特律疫苗在2008年前后尚无广泛的安全性测试。

来自FDA和葛兰素史克的研究人员已证实,PCV-1的去氧核糖核酸在疫苗的早期发展阶段已存在,包括有注册的临床试验。

轮达停疫苗并没有病毒污染,而且是目前在美国使用最多的疫苗。

玛格丽特医生表示,FDA将在4至6星期内召开关于轮状病毒疫苗有关的咨询委员会议。

两种疫苗都是口服的,目的是预防轮状病毒感染,因轮状病毒会引起严重腹泻和脱水,而且造成世界各地每年50多万婴儿死亡,尤其是在经济发展较差的国家。

在引进疫苗之前,轮状病毒造成每年在美国有五万起住院,许多人死亡,FDA在2006年批准了轮达停疫苗,在2008年批准了罗特律疫苗。

(http://www.dajiyuan.com)
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