【大.纪.元;12月18日报导】（中央社华盛顿17日法新电）美国食品暨药物管理局（FDA）首度核准一款儿童心脏辅助机械装置，有助等待心脏移植的病患维持生命。

这项由德国柏林心脏（Berlin Heart）公司研发的儿童人工心脏系统（EXCOR Pediatric System），规格适用于新生儿以至10几岁的青少年。

FDA医疗器材与放射保健中心（Center for Devices and Radiological Health）儿科医务人员主任康明斯（Susan Cummins）表示：“这是一项进步，也是首个获FDA核准、专为儿童设计的人工悸动循环辅助器。”

她发表声明表示：“先前适用于成人的心脏辅助器规格太大，无法让病情严重、等待心脏移植的儿童维持生命。”

对48名美国病患测试这项装置后发现，相较使用叶克膜体外维生系统，这项装置更能提高心脏移植病患存活率。尽管未获FDA认可，当前医疗照护多采用叶克膜体外维生系统。

根据FDA数据，等待心脏移植的孩童计有12%至17%不敌病魔死亡，婴儿则占23%。（译者：中央社张咏晴）