施贵宝免疫抗癌联合用药获FDA 批准
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【大..;2015年10月10日讯】(大..;记者徐智宁新泽西综合报导)迄今为止,由于任何单一药物都不能有效抑制恶性肿瘤的生长,目前各制药公司的研发新策略是将杀死癌症细胞的化疗药物和作用于免疫系统的抗癌药物联合使用。最近美国食品和药物管理局(FDA)批准了施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的两种免疫抗癌药Opdivo 和Yervoy联合使用方案,用于治疗黑色素瘤,使施贵宝在同行竞争中处于领先地位。施贵宝公司的股价由此上涨了85美分,接近每股60.05美元。

Opdivo 和Yervoy都是早前已经被批准的、施贵宝公司研发的抗癌药物。施贵宝公司对140例未经治疗的黑色素瘤患者(BRAF基因野生型)进行了临床试验,结果显示同时使用Opdivo 和Yervoy这两种药物,60%的患者肿瘤生长速度减缓或暂时停止生长,缓解期平均约9个月;而单一使用Yervoy,只有11%患者的肿瘤生长得到减缓或抑制,缓解期则约为5个月。但联合用药的副作用却比单一用药大,62%的联合用药患者出现严重副作用,如结肠炎、肝肾损毁、严重腹泻、肺炎和发热等,许多病人不得不停止用药;而单一用药的副作用为39%。

根据治疗时间的长短,联合治疗的批发价格在141,000 至256,000美元之间。虽然施贵宝公司和一些慈善团体帮助了许多有困难的病人,还是有许多即使有健康保险的病人也负担不起个人支付的部分。

癌症之所以能在人体肆意生长,是因为癌症细胞有一套躲避人体免疫系统、防止被清除的机制。免疫抗癌药物的作用机理正基于此,可阻断癌症细胞躲避免疫监督的路径,从而调动自身免疫系统,协同化学抗癌药物,一起杀死癌症细胞。

黑色素瘤是一种皮肤色素细胞肿瘤,近30年来发病率越来越高,今年全美预计将有约75,000新患者。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,虽然多数早期发现的黑色素瘤可以治愈,但如果发现得晚,10年生存期则只有10%至15%。
根据权威市场人士的预测,未来5大制药公司煇瑞(Pfizer)、默克(Merck)、阿斯利康(AstraZeneca PLC)、罗氏(Roche Holding AG)和施贵宝免疫抗癌药物的销售将达到400亿至510亿美元。施贵宝公司Yervoy 和Opdivo今年上半年的销售额已达到7亿8300万美元。

责任编辑:思游

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