【大.纪.元;2026年06月10日讯】(大.纪.元;记者秋生编译报导)美国食品药物管理局(FDA)周二(6月9日)宣布,将贝莫三嗪醇(bemotrizinol)添加到允许使用的防晒霜活性成分清单中。这是FDA自1990年代末以来的首次此类添加。
据FDA发布的消息,贝莫三嗪醇安全有效,能防护UVA和UVB波段的紫外线,确保经皮肤吸收进入体内的量极低,可用于制造防晒霜,供6个月及以上儿童和成人使用。
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特‧F‧肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在一份新闻稿中表示,该机构此举旨在“推动防晒霜市场的创新”。他补充道,“贝莫三嗪醇在欧洲已经安全使用了几十年,FDA的核准行动有利于增强防晒产品的竞争力,同时增强消费者的信心。”
添加贝莫三嗪醇也响应了川普(特朗普)政府“让美国再次健康委员会”(Make America Health Again Commission)去年9月的一份报告。这份20页的报告呼吁FDA“促进防晒乳市场的创新,并改善非处方防晒霜生产的监管流程,因为美国的防晒霜监管流程已经落后于其它国家。”
该委员会成员包括卫生部长小肯尼迪、农业部长布鲁克‧罗林斯(Brooke Rollins)、教育部长琳达‧麦克马洪(Linda McMahon)和其他政府官员。
荷兰跨国公司帝斯曼(DSM)旗下的帝斯曼营养品公司(DSM Nutritional Products,原罗氏的维生素和精细化工品部门)去年向FDA提交申请,要求允许将贝莫三嗪醇添加到非处方(OTC)防晒霜产品中,支持的最高浓度为6%。FDA于去年12月提议添加该成分,并在命令中写道,DSM提交的研究充分表明,反复接触贝莫三嗪醇“不会引起刺激、过敏、光过敏或光毒性反应”。
FDA的最终命令指出,“两项独立的临床疗效研究提供了充分的证据”,支持贝莫三嗪醇作为防晒活性成分的有效性。
FDA药物评估和研究中心代理主任麦克‧戴维斯(Mike Davis)博士在新闻稿中表示,该机构“致力于确保美国消费者能够获得最有效、最安全的疗法,包括防晒霜等非处方产品”。
自今年8月9日该命令生效之日起,DSM将在美国独家销售贝莫三嗪醇(品名Parsol Shield),为期18个月。期限过后,其它制造商将可以销售该产品。
FDA建议使用者在日晒前15分钟涂抹防晒霜,并覆盖整个脸部和身体——眼睛和嘴巴除外,至少每两小时补涂一次,游泳或流汗时应更频繁地补涂。防晒霜能否达到满意效果,除了产品本身的SPF和PA/UVA等级之外,“用量、涂法、补擦频率”也很重要。
(本文参考了《国会山报》的报导)
责任编辑:李琳#

















































