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【大.纪.元;1月15日讯】 立法院昨天三读通过“药事法部分条文修正案”，在正式施行后，药品不论进口或国产，都要有中文标示及辨识系统，始得买卖、批发、零售，违反规定者，处六万元以上、三十万元以下罚锾，且得采加倍、连续处罚，以促进国内用药安全。

据自由时报1月15日报导，院会并通过附带决议，要求输入及制造药品者，除已在台委托包装者，应于三个月内完成中文品名标示，尚未在台委托包装者，应于六个月内完成，已经贩卖者，应于三个月内加贴中文标签。

为建构国内安全的用药环境，明定药品包装采中文标示的“药事法部分条文修正案”昨天以迳付二读方式顺利经院会三读通过，希望减少发生打错针、吃错药等医疗疏失事件。

修正案规定，制造、输入药品，应将其成分、规格、性能、制法之要旨，检验规格与方法及有关资料或证件，连同原文和中文标签、原文和中文仿单及样品，并缴纳费用，申请中央卫生主管机关查验登记，经核准发给药品许可证后，始得制造或输入。

修正案明定，“制造、输入药品，应标示中文标签、仿单或包装，始得买卖、批发、零售”。不过，修正案亦增订一项但书，经中央卫生主管机关认定有窒碍难行者，不在上述规定限制之内。

在罚则部分，对于买卖、批发、零售未标示中文标签、仿单或包装的药商、药品贩卖者，将处六万元以上、三十万元以下罚锾，其经卫生主管机关通知限期改善而仍未改善者，加倍处罚，并得按次连续处罚，至其改善为止。

主持这项法案协商的亲民党立委高明见指出，近来发生打错针、给错药事件，主要是药品包装没有中文标签，病患看不懂外国药品的标示内容，药品包装须加注中文标示后，将可形成医师、药师外的第二道检查机制，避免发生严重的医疗疏失。

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