【大.纪.元;1月23日报导】(中央社记者韦枢台北二十三日电)各国各自进行中的“基因资料库”计划影响长远,台湾的“台湾基因资料库”计划已经由国科会和卫生署同步启动,国科会委托中研院进行的可行性评估正接受最严格的“人体试验审查委员会”审查,同时卫生署也从去年底推动资料库的“先导计划”,先行架构伦理法律和资讯平台。
一项由中央研究院生物医学研究所主导的“台湾生物基因资料库” (Taiwan Biobank华人基因资料库) 建置计划,预计建立20万笔台湾民众基因资料。人权团体质疑,这个研究预计黄历新年后进行1000人的先期计划,包括抽血实验,但实验民众未被充分告知,有重大伦理瑕疵;未来甚至把基因资料与健保卡、户籍资料连结更有争议,引发人权团体的异议,不排除状告国际。
行政院国科会生物处长钟邦柱表示,2003年完成基因体定序,生物医学的研究提供比以往更多不同的疾病讯息,在后基因体时代进行更深入的致病机转研究,进一步解释“人为什么会生病?”,下一个任务是去研究族群间及个体间的遗传差异,以了解不同人生病原因的差异。
因此采用的研究策略就是收集参与者的健康情形、医药史、生活形态、生活环境资讯以及生物检体等资料,并长期追踪参与者的健康变化情形,以进行常见疾病基因与环境因子 (包括生活习惯、饮食、行为、职业等)交互作用的相关分析,这便是所谓生物基因资料库(Biobank)最原始的构想,也是了解致病因子与疾病发生最重要的方法。
钟邦柱指出,国科会委托中研院生医所进行“台湾基因资料库”可行性研究,生医所去年八月起便向中研院的“人体试验审查委员会 (IRB)”申请审查,由于影响深远,委员会严格审查,提出许多意见,至今还未完全过关,原本去年便应该执行的先对1000位参与者抽血的计划因而延宕。
而卫生署原本应该等到 (IRB) 计划通过后才执行为期四年的资料库四项先导计划,由于其中两项 (伦理法律、资讯平台) 无关参与计划民众的抽血问题,因此可以先行着手,待生医所的可行性评估通过 (IRB)的审查后,并于今年上半年抽了1000人的血液建立基本资料后,再进行更大规模1万5000人的抽血。
这项四年计划的前两年将遵循“ELSI (伦理、法律、社会的影响) 的研究脉络,着力于生物基因资料库伦理法律相关议题的厘订、资讯平台的建置后;后两年再于嘉义、花莲、苗栗三地展开收集 1万5000位民众的生物检体与其健康情形资讯的先驱计划,并对生物基因资料库及产业发展规划进行评估与运作模式的研究。
钟邦柱说,若这些过程均能顺利达成预期目标,在建全的法制、民众信赖及独立超然的监理单位监督下,“台湾基因资料库”将以公法人机构存在,并正式展开收案。为求能达成了解台湾民众常见疾病的致病因子与机转以促进台湾民众健康的目标,单纯以流行病学的科学计算,预计的收案人数应达20万名以上,才能将此基因资料库的效用发挥至最大,成为能提供针对本土常见疾病进行大规模世代研究的大型基因资料库。




