【大.纪.元;9月18日讯】〔自由时报记者王昶闵/台北报导〕台湾独步全球的一项研究,曾找出抗癫痫药卡巴氮平(Carbamazepine )引发史帝芬强生症候群的过敏基因HLA-B*1502,带因者发生严重药害的风险至少高一百九十三倍,台湾卫生署计划自明年起,让病患在知情同意下,先做基因检测,再决定要不要服用此药。这也是全球第一次将基因研究成果做为药物警语。
该研究由中研院生医所与长庚医院合作,在2004年登上权威的自然期刊。研究团队核心、长庚皮肤科医师钟文宏表示,史帝芬强生症候群与更严重的毒性表皮坏死,均属于严重药物过敏反应,患者皮肤会长满水泡,有如二度烧伤,角膜也会受损,死亡率约五%到三十%。
台湾卫生署据此拟定全球首见的“药害防制计划”,将研究摘要放在药物仿单中,把事后救济转为事前预防,行政院日前已通过最快明年执行,预定收案一万人。由合作的医疗院所先抽血筛检病患有无过敏基因,若带因,就改服其他替代药物。
台湾卫生署简任秘书陈惠芳表示,此计划是一项前瞻性研究,将借此评估基因型鉴定的临床预测效能,是否能有效降低药害的发生率。未来也将纳入其他易致药害的药物。
严重过敏风险降百倍
钟文宏表示,台湾人约八%带有HLA-B*1502基因,若事先作基因检测,粗估可将严重过敏风险从千分之一降到十万分之一,但医师开立此药仍必须谨慎,少数不带因者仍会发生严重药害问题。
陈惠芳表示,台湾每年约有两百名病患,因药物过敏引发史帝芬强生症候群,其中因服用卡巴氮平引起的占了四分之一。台湾每年大约新增两万人使用此药,是药害救济的前几名。
长庚神经科教授施茂雄表示,现有约二十种抗癫痫药物,但卡巴氮平仍无法被完全取代;钟文宏表示,此药物是便宜的老药,一颗只要六、七块,不少医师爱开,适应症为三叉神经痛、癫痫、双极性人格与肾原性尿崩症。此外,适应症外使用也不少,一旦发生药害,病患无法获得药害救济。
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