【大.纪.元;2026年01月28日讯】(大.纪.元;记者夏楚君澳洲悉尼报导)澳洲医药监管机构再度提醒民众,假冒Botox(肉毒杆菌素)注射剂持续流入澳洲市场,对公共健康构成重大风险。
1月27日,澳洲治疗用品管理局(TGA)证实,这批假冒产品在包装上刻意模仿由艾伯维(AbbVie)旗下公司爱力根(Allergan)生产的正品Botox。然而,经过艾伯维公司证实,批号为C8478C4的产品并非正品。
“这些假冒产品从未经过我们的品质、安全性或有效性评估。使用这类伪造肉毒杆菌素制品存在重大健康风险,不应使用。”TGA警告说。
TGA调查发现,这些假冒产品多由消费者或非法执业者通过海外网站直接购买,而非经由合法的澳洲药房渠道购得。
去年7月,TGA曾就假冒Botox注射剂发出警告。在澳洲,Botox及其它肉毒杆菌素制品均属处方药,必须由医师开立处方才能合法取得。
TGA说,“持有有效处方的人可以从海外进口大多数处方药供个人使用,但无论是否持有处方,均不允许进口假货”,并提醒,“非法进口、供应或赠送假冒医疗用品均属违法行为”。
除了成分不明外,非法渠道进口的Botox面临严重的存储问题。由于肉毒杆菌素对温度极为敏感,若在运输过程中未遵守严格的冷链储存规范,可能会影响产品的有效性,或导致产品产生有害毒素。
为保障公众安全,TGA提醒消费者,使用前应务必核对产品包装,若持有批号为C8478C4、C7211C4或HA33946的Botox应立即停止使用,若已注射疑似假冒产品并出现不适,应立即就医并及时向TGA报告不良事件。
TGA提醒,消费者可通过以下方式向该机构举报:
• 举报电话: 1800 020 653
• 官方网站: www.tga.gov.au
• 电子邮件: [email protected]
责任编辑:宗敏青
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