【大.纪.元;2026年04月14日讯】(大.纪.元;记者夏楚君澳洲悉尼编译报导)澳洲药品监管机构发布安全警示,警告未经监管的胜肽(Peptides)类药物可能构成重大公共健康风险。
澳洲治疗用品管理局(TGA)表示,未经批准的胜肽类药物进口和供应量的增加令人担忧,并认为这些药物存在“安全风险”。该机构强调,“这些产品未经TGA评估其安全性、品质或有效性。”
在澳洲,未经监管的注射用肽类药物迅速走红。胜肽是由短链氨基酸组成的化合物,胜肽链连接起来时形成人体内的蛋白质。社群媒体上充斥着关于胜肽能带来古铜色年轻肌肤、减重、增肌等诱人承诺,吸引许多人尝试这些未经监管且未获准用于人体的物质。
TGA表示,已接获多起“严重过敏反应”的报告,这些反应导致患者住院治疗,并引发严重发炎、全身剧烈搔痒、心悸、疼痛、失眠、视力模糊和肌肉骨骼损伤。
监管机构表示,未经批准的胜肽产品包括含有BPC157、GHKCu、TB500、retatrutide和CJC1295的产品,这些产品通常以注射剂形式流通。
TGA曾警告,故意进口、出口、生产或供应未经监管的治疗用品(包括这些胜肽类产品)均属违法行为。TGA已批准多种胜肽类药物,但这些药物必须由医生处方,并在医生的指导下服用。在受监管的胜肽类药物中,最为人熟知的例子包括GLP-1 受体激动剂(如Ozempic)以及胰岛素。
据澳广网站报导,澳洲医学会(Australian Medical Association)公共卫生委员会主席麦可·邦宁(Michael Bonning)医生表示,这项安全警示对医生和病人来说都是一个重要的警告。
“TGA现在更加透明地披露了产品类型和风险等级,并明确指出,这些药物尚未经过安全性、品质或有效性评估”,邦宁医生说。
邦宁医生表示,TGA需要“拥有更大的权力,以便积极主动地应对这一风险”。
TGA发言人在另一份声明中表示,该局会持续对违法产品采取“合规和执法行动”,并“积极监测网路广告……以移除我们管辖范围内的违法内容”。
发言人警告说,严重违法者面临最高1,650万澳元的罚款或七年监禁。
责任编辑:宗敏青
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