【大紀元2026年07月23日訊】(大紀元記者秋生編譯報導)據美國食品藥物管理局(FDA)近日發布的通知,印度製藥集團Unique Pharmaceutical Laboratories正在自願召回四批次的常用抗過敏藥片——鹽酸西替利嗪片(cetirizine hydrochloride tablets),原因是在製造過程中可能遭到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)交叉污染。
根據公共健康信息網站Medline Plus解釋,鹽酸西替利嗪用於治療常見的過敏症狀,如打噴嚏、流鼻水、鼻子或喉嚨發癢或眼睛發炎等。
這些藥片可能受到了雷尼替丁的交叉污染。克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)指出,由於這種抗組織胺(antihistamine)會抑制胃液分泌,因此常用於治療潰瘍或胃灼熱等症狀。
召回通知解釋說,部分消費者可能對雷尼替丁的成分過敏,可能會出現「嚴重不良反應,包括嚴重的過敏反應和過敏性休克」,導致低血壓、呼吸或吞嚥困難、喉嚨和臉部腫脹、皮膚發癢、蕁麻疹,甚至意識喪失,「所有這些都可能危及生命」。
據報導,有一名藥劑師發現了這個問題。他注意到有鹽酸西替利嗪片劑上出現紅點,且部分片劑出現變色現象。
召回通知稱,目前尚未收到因服用該藥物而導致的任何不良事件報告。
此次召回的藥品由美國藥品分銷商Rising Pharma Holdings Inc.在全國範圍內以每瓶100片的包裝形式分銷,消費者可透過瓶身標示的產品名稱、製造商資訊與批號來辨識。
召回產品描述如下:
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
Rising Pharma Holdings Inc.已通過電子郵件聯繫受影響的客戶安排退貨事宜。
如有任何疑問,客戶可以在工作時間內致電Rising Pharma Holdings, Inc.,電話:1-844-874-7464;或透過電子郵件:[email protected] 或 [email protected],與公司聯繫。
2020年,FDA在進行安全調查期間曾要求雷尼替丁撤出市場,因為調查發現部分雷尼替丁產品含有低濃度的N-亞硝基二甲胺(NDMA),這種物質可能致癌。FDA去年批准了改良的雷尼替丁片劑上市,標誌著該藥物重返市場。
(本文參考了《國會山報》的報導)
責任編輯:李琳#

















