美召回一款常用抗過敏藥 疑混入胃藥成分 | 大紀元
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美召回一款常用抗過敏藥 疑混入胃藥成分
美召回一款常用抗過敏藥 疑混入胃藥成分
過敏示意圖。(Shtterstock)
2026-07-2307:50 中港台時間
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【大紀元2026年07月23日訊】(大紀元記者秋生編譯報導)據美國食品藥物管理局(FDA)近日發布的通知,印度製藥集團Unique Pharmaceutical Laboratories正在自願召回四批次的常用抗過敏藥片——鹽酸西替利嗪片(cetirizine hydrochloride tablets),原因是在製造過程中可能遭到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)交叉污染。

根據公共健康信息網站Medline Plus解釋,鹽酸西替利嗪用於治療常見的過敏症狀,如打噴嚏、流鼻水、鼻子或喉嚨發癢或眼睛發炎等。

這些藥片可能受到了雷尼替丁的交叉污染。克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)指出,由於這種抗組織胺(antihistamine)會抑制胃液分泌,因此常用於治療潰瘍或胃灼熱等症狀。

召回通知解釋說,部分消費者可能對雷尼替丁的成分過敏,可能會出現「嚴重不良反應,包括嚴重的過敏反應和過敏性休克」,導致低血壓、呼吸或吞嚥困難、喉嚨和臉部腫脹、皮膚發癢、蕁麻疹,甚至意識喪失,「所有這些都可能危及生命」。

據報導,有一名藥劑師發現了這個問題。他注意到有鹽酸西替利嗪片劑上出現紅點,且部分片劑出現變色現象。

召回通知稱,目前尚未收到因服用該藥物而導致的任何不良事件報告。

此次召回的藥品由美國藥品分銷商Rising Pharma Holdings Inc.在全國範圍內以每瓶100片的包裝形式分銷,消費者可透過瓶身標示的產品名稱、製造商資訊與批號來辨識。

召回產品描述如下:

產品描述
批號
有效截止日期
產品描述
鹽酸西替利嗪片
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
批號
GY825029
有效截止日期
2028年10月
產品描述
鹽酸西替利嗪片
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
批號
GY825030
有效截止日期
2028年10月
產品描述
鹽酸西替利嗪片
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
批號
GY825031
有效截止日期
2028年10月
產品描述
鹽酸西替利嗪片
(符合美國藥典USP標準)每片5毫克,
100片裝,HDPE藥瓶
批號
GY825032
有效截止日期
2028年10月

Rising Pharma Holdings Inc.已通過電子郵件聯繫受影響的客戶安排退貨事宜。

如有任何疑問,客戶可以在工作時間內致電Rising Pharma Holdings, Inc.,電話:1-844-874-7464;或透過電子郵件:[email protected][email protected],與公司聯繫。

2020年,FDA在進行安全調查期間曾要求雷尼替丁撤出市場,因為調查發現部分雷尼替丁產品含有低濃度的N-亞硝基二甲胺(NDMA),這種物質可能致癌。FDA去年批准了改良的雷尼替丁片劑上市,標誌著該藥物重返市場。

(本文參考了《國會山報》的報導)

責任編輯:李琳#

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