美国FDA批准爱滋病家庭简易测试方法 | 大紀元
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美国FDA批准爱滋病家庭简易测试方法
2012-07-05 12:29 中港台时间|07-06 23:36 更新
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【大..;2012年07月05日讯】(大..;记者林南综合报导)美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration ,简称FDA)周二(7月3日)批准了一项新的爱滋病毒简易测试方法,第一次让美国人在家里可检测自己是否受到爱滋病毒感染。

由OraSure技术公司研发的OraQuick试验,使用口腔拭子方法,在20~40分钟内即可得到测试结果,准确性达92~99.98%。而在柜台先前出售的测试方式,是要求测试者刺破手指挤出血滴,然后把凝固了的血液块邮寄到实验室去。

爱滋病通常由性行为、药物注射和输血传播等方式传染。由于病毒感染者将病毒传染别人的机会很高,及早检测和治疗,成为预防的关键。约20%感染的120万美国人不知道自己患上爱滋病,疾病控制和预防中心估计,每年约5万人被感染。

在家庭测试爱滋病的提议一直在争论之中。FDA自2005年开始一直在考虑是否批准OraSure简单口腔拭子测试。

反对者说,如果在家允许测试的话,或可导致新一波的自杀。 也有人警告说,这种测试可能导致新的病人激增,将淹没不堪重负的医疗诊所。

支持者则认为,这种担心是“过去的事情”,现在,很显然,早期治疗可以挽救生命。

新的测试也有一些缺点。由医疗专业人员指导使用,结果将非常准确,若消费者自己使用的话,准确率将稍差一点。研究人员发现,测出没有病毒的准确率为99.98%。而测出携带病毒的准确率为92%。还有一个值得关注的“窗口期”,有人从感染上病毒,并开始发展到能被检测出的抗体,这段时间可长达三个月。

FDA说,任何测试为阳性的结果需要在医生的办公室里得到确认。从事高风险性行为的人应定期检测。

OraSure表示将在全美的3万家药店、杂货店和网上零售商售货。价格尚未确定。该公司希望保持价格低廉,足以吸引人一年买上几个。

FDA说,只有17岁以上的人获准可购买,零售商店可能会要求买主出示身份证。

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