【大.纪.元;2011年12月13日讯】（大.纪.元;记者邓振梁编译报导）美国食品药物管理局（FDA）的专家咨询小组在上周的会议后通过，认为含有贺尔蒙屈螺酮（drospirenone）的新型口服避孕药的好处多过凝血危险，因此不建议将其下市。但多数咨询委员要求FDA强化这类药的警告标签。

自拜耳公司（Bayer AG）的Yaz上市以来，越来越多的案例显示，该类药物导致凝血的潜在风险。然而，六个临床实验的结果却互相抵触。目前该公司面临一个有10,000名受害人的集体诉讼案。

此外，FDA前局长凯斯勒医生（Dr. David Kessler）近日在芝加哥联邦法院指控拜耳隐藏关于Yaz导致血凝的资料，并指出该公司早在2004年就知道这一危险。

FDA指出，女性服用屈螺酮比服用低剂量的女性荷尔蒙得到血块的危险要高出74%。屈螺酮类似天然黄体素，拜尔本身作的研究结果显示该类药物不会增加凝血风险。

Yaz和Yasmin两项产品为去年为拜耳带来十五亿美元的营业额，比前年十八亿减少。其他同类药物Beyaz及Safyral。

由于这类药物的争议性太大，26名FDA咨询委员中的21名投票要求FDA强化这些口服避孕药的警告标签。预计FDA将会接受这一建议。

（责任编辑：毕儒宗）