【大紀元2026年06月23日訊】(大紀元記者秋生編譯報導)美國食品與藥物管理局(FDA)近日表示,由於存在製造缺陷,全國範圍內正召回超過11,000瓶降血壓藥物。
這11,460瓶25毫克氯噻酮錠片(USP規格)之所以被召回是因為「溶出度規格(dissolution specification)未達標」。
根據製藥公司Pion的說明,溶出度測試是用來測量藥片或膠囊(作為劑型使用)置於液體中時,藥物及其活性成分的釋放速率,藉此評估各種藥劑配方與批次的效能及品質。
此次被召回的藥品由印度的因文蒂亞醫療保健有限公司(Inventia Healthcare Limited)製造,由新澤西州東布倫瑞克(East Brunswick)的銳升製藥(Rising Pharma Holdings)在美國負責分銷。
該公司主動發起自願召回。FDA的召回頁面顯示,此次召回是由該公司於6月5日主動發起,目前仍在進行中。
本次召回對象為根據醫師處方出售、每瓶含100錠或1000錠的25毫克氯噻酮錠劑。
召回範圍內的100錠瓶裝藥品批次編號為RISA24001,1000錠瓶裝藥品的批次編號則為RISB24002,有效期限至2027年4月。
全球頂級的綜合性學術醫療機構克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)表示,氯噻酮錠是用來治療高血壓的藥物,其作用是協助腎臟通過尿液將體內的水分和鹽分排出。該藥物被歸類為利尿劑,亦可用於減輕因心臟、腎臟或肝臟疾病所引起的浮腫。
(本文參考了FOX BUSINESS的報導)
責任編輯:任子君#













































