【大.纪.元;2026年06月23日讯】(大.纪.元;记者秋生编译报导)美国食品与药物管理局(FDA)近日表示,由于存在制造缺陷,全国范围内正召回超过11,000瓶降血压药物。
这11,460瓶25毫克氯噻酮锭片(USP规格)之所以被召回是因为“溶出度规格(dissolution specification)未达标”。
根据制药公司Pion的说明,溶出度测试是用来测量药片或胶囊(作为剂型使用)置于液体中时,药物及其活性成分的释放速率,借此评估各种药剂配方与批次的效能及品质。
此次被召回的药品由印度的因文蒂亚医疗保健有限公司(Inventia Healthcare Limited)制造,由新泽西州东布伦瑞克(East Brunswick)的锐升制药(Rising Pharma Holdings)在美国负责分销。
该公司主动发起自愿召回。FDA的召回页面显示,此次召回是由该公司于6月5日主动发起,目前仍在进行中。
本次召回对象为根据医师处方出售、每瓶含100锭或1000锭的25毫克氯噻酮锭剂。
召回范围内的100锭瓶装药品批次编号为RISA24001,1000锭瓶装药品的批次编号则为RISB24002,有效期限至2027年4月。
全球顶级的综合性学术医疗机构克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)表示,氯噻酮锭是用来治疗高血压的药物,其作用是协助肾脏通过尿液将体内的水分和盐分排出。该药物被归类为利尿剂,亦可用于减轻因心脏、肾脏或肝脏疾病所引起的浮肿。
(本文参考了FOX BUSINESS的报导)
责任编辑:任子君#













































