【大紀元7月16日訊】（大紀元記者郭靖康編譯報導）由於被疑會增加中風和心臟病發作的風險，聯邦食物和藥物管理局（FDA）原本考慮將糖尿病藥物羅格列酮（又稱梵帝雅，Avandia）下市，但又沒有足夠的證據，專家們週三投票決定，容許該藥繼續銷售，但在標籤上加更嚴格的限制和新的警告。

在最近的一系列投票表決中，33名FDA顧問中12人投票將該藥下市，10票支持繼續使用，但加強標籤上警語，還可能需要縮小銷售範圍；7票投增添該藥標籤的警告；3票投不需任何改變繼續使用；1票棄權。

許多觀察家都注視着在新政府在關鍵時刻怎麼處理像梵帝雅這類燙手竽。批評者對委員會的投票結果感到失望，認為該藥物顯然是危險的。然而另一些人認為，突然把一種對糖尿病患者有用的藥撤下感到擔憂，部分病人需要使用一種以上的藥物。

該委員會審查了1,000多頁的資料、聆聽了18位發言人並觀看了他們超過500數據幻燈片的介紹，並建議FDA允許該藥的生產商葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）進行新的大型國際研究計劃直接對比梵帝雅和另一糖尿病藥物艾可拓（鹽酸比格列酮，Actos）來協助解決問題。

許多小組成員因有關藥物安全性或風險缺乏明確證據而倍受折磨，特別到底是用多久會有安全問題更是令人困惑。

梵帝雅於1999年獲得批准後迅速成為世界上最流行的治療II型糖尿病的藥物。但在2007年，克利夫蘭診所心臟病學家尼森發表研究指稱該藥物顯著增加了心血管疾病的風險，而心血管疾病是糖尿病患者死亡的首要原因。

自那以來對這藥的危險性積累了更多的證據，更有斷言稱葛蘭素史克公司知道該藥有隱患卻秘而不宣，但該公司否認有關指控，堅稱該藥的安全性沒問題。

在聽證會上，一些糖尿病專家、醫生和病人敦促美國FDA仍然讓該藥保持在市場上，稱讚它在降低血糖、預防許多糖尿病的併發症包括失明的成效。

已用了梵帝雅10年之久的凱澤林說，糖尿病的其它替代藥諸如艾可拓對他和其他一些病人無效。「對於這些患者而言，撤下梵帝雅可能意味着判處他們死刑。」
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