【大紀元5月5日訊】(大紀元記者劉菲編譯報導) 最新調查顯示﹐一些未曾發表的有關“抗抑鬱藥物”作用的研究表明其無效性和潛在的危險性。這些未發表的數據與已發表的結果相矛盾﹐由此而進一步激發了人們對藥物公司究竟如何處理其試驗數據的爭論。
據新科學家雜誌報導﹐倫敦的皇家精神病學研究所的副所長蒂姆‧肯德爾(Tim Kendall) 和他的同事們進行了一項新的研究。其任務之一就是對醫學研究成果進行分析以便草擬臨床方案﹐英國政府可以在此基礎上制定相關藥物法規。
最近﹐一些藥物公司被揭露隱瞞不利于它們藥物療效的數據後﹐肯德爾和他的同事聯係藥物公司要求它們提供未發表的數據﹐但無一遵從。於是肯德爾聯係了一個政府機構﹐該機構提供了對3個選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRI)所進行的6個未發表的研究報告。
肯德爾的研究小組把這些報告與5個已發表的報告對各種SSRI在兒童身上的反應進行了比較。“當我們把未發表的數據和已發表的數據放在一起就發現不對勁了。與其說它們安全有效﹐(實際)‘風險vs效益’分析的結果剛好相反。”肯德爾說。
被調查的5種SSRI藥物﹐fluoxetine﹐ paroxetine﹐sertraline﹐citalopram﹐和 venlafaxine中﹐只有fluoxetine(Prozac)對兒童的益處大於風險。未發表的對venlafaxine進行的研究報告就指出該藥會增加自殺的念頭或企圖﹐大於百懮解(即安慰劑﹐Placebo)14倍。
“數據證實了我們的發現﹕對成人的一般憂鬱症﹐SSRI並不比百憂解強多少﹐而且它又增加了自殺的風險﹐不值得服用﹐”肯德爾說﹐“關鍵是我們還能相信發表的證據嗎﹖”
“The Lancet”雜誌發表了肯德爾的研究結果﹐指出SSRI在兒童身上的研究是“糊塗﹐受操縱和制度上的失敗”。
該雜誌還報道Glaxo Smith Kline公司在2003年銷售出大約價值50億美元的SSRI藥物﹐paroxetine (又稱Seroxat或Paxil)。2003年6月﹐paroxetine就顯示會增加兒童的自殺行為﹐高于百懮解3倍。關於藥物對兒童的作用﹐Glaxo Smith Kline今年3月在其備忘錄中寫到﹕“聲明其無顯著療效是不可接受的﹐因為這樣會破壞paroxetine的形象。”
2003年英國政府藥物安全委員會禁止將(除fluoxetine以外的)一切SSRI類藥物用于兒童。但政府估計英國一半的兒童和青少年在“無照”使用SSRI類抗抑郁劑。
英國藥業協會的發言人裡查德‧雷(Richard Ley)說他們已經為藥物公司開設了一個新網站以便它們自願報告在英國進行的臨床試驗的結果。他還說應該在五月生效一項法律強制藥物公司向有關政府法規機構﹐而非公眾﹐提供藥物試驗的情況。
“我們很希望在合理範圍內得到更多信息﹐”雷說﹐“研製一種新藥要花費5億英鎊﹐並要經過10年到12年的時間。所以公開所有的信息是承擔不起的。”(http://www.dajiyuan.com)
















































