美FDA批准再生元制药公司血癌疗法 | 大紀元
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美FDA批准再生元制药公司血癌疗法
美FDA批准再生元制药公司血癌疗法
美国食品药物管理局(FDA)批准了再生元制药公司的一款药物。该药物可被用来治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma)。图为2023年6月5日,位于美国明尼苏达州白橡市的美国食品药物管理局(FDA)。(Madalina Vasiliu/英文大..;
2025-07-03 05:52 中港台时间|07-03 05:52 更新
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【大..;2025年07月03日讯】(大..;记者张婷编译报导)再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)周三(7月2日)表示,美国食品药物管理局(FDA)已经批准了该公司的一款药物,用于治疗一种被称为多发性骨髓瘤(multiple myeloma)的血癌。

该公司表示,正在“积极努力”,以尽快使该疗法(品牌名为Lynozyfic)实现商业化,并已设定了批发采购成本,5毫克瓶装的价格为470美元,200毫克瓶装的价格为18,800美元。

据路透社报导,再生元公司血液学临床开发主管安德烈斯‧西鲁尼克(Andres Sirulnik)表示,这些被称作“双特异性抗体”的药物是颠覆性创新。

西鲁尼克补充说,再生元正在探索将此类药物转移到早期阶段治疗领域,因为它们可以取代许多现有的标准治疗方法。

这款抗血癌药物获得批准后,再生元制药公司的股价在周三上涨了2%。

此次获得FDA的加速核准是基于一项中期试验。70%的患者使用Lynozyfic后,癌症缩小或消失,45%的患者癌症完全消失。

Lynozyfic是一种抗体药物,它针对的是两种蛋白质,一种存在于骨髓瘤细胞中,被称为BCMA;另一种存在于免疫T细胞中,被称为CD3。

其它被核准用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体,包括强生公司(Johnson & Johnson)的Tecvayli和辉瑞公司(Pfizer)的Elrexfio。

根据美国癌症协会估计,2025年美国将诊断出超过36,000例多发性骨髓瘤新病例。

责任编辑:林妍#

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