【大.纪.元;2026年07月11日讯】（大.纪.元;记者李平综合报导）过去几十年来，美国初创生物科技公司为吸引投资，都会公开早期科研成果。但如今，为防止竞争对手、尤其是中国生物制药公司快速抄袭仿制和提前展开人体试验，越来越多美国制药公司选择保持低调，对早期研究成果高度保密。

据《华尔街日报》报导，如今美国制药公司在大型医学会议上只要一发表什么成功临床试验，中国生物制药公司很快会抄袭，并用相同生物技术快速展开临床试验。

许多情况下，中国生物制药公司研究速度是美国的两倍，成本却只有美国的一半，对美国制药业构成巨大威胁。迫使美国制药公司，无论规模大小，在公开最新生物制药技术时，都要三思而后行。

美国凤凰城Breakthru Medicine生物制药公司已成功推动13种药物获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准。公司负责人史蒂夫‧波茨（Steve Potts）对《华日》表示，如今公司对正在研究中的治疗疑难癌症的药物，必须多加小心，万分谨慎。否则一不小心消息走漏，就会被中国公司抢先一步发布快随药物（Fast-Follower Drugs）。

像Breakthru Medicine这样对研究产品高度保密的美国公司，越来越多。波茨透露，公司不会向风险投资公司推介，也不会在学术会议上发表演讲，公司只接受少数几个高度信赖的高净值人士和大学的投资。

由于担心被中国公司抄袭和抢先，美国大型生物制药公司在与中国公司开展临床试验合作时，也会加强管控措施。比如，美国顶尖跨国生物技术公司渤健（Biogen）公司与中国公司合作时，除中共监管机构要求分享的专有信息以外，不分享任何其它信息。

渤健公司研发主管普里亚‧辛格尔（Priya Singhal）表示，这么做，主要是担心中国公司会快速跟进和模仿，中国生物技术公司十分擅长改进和精准治疗一些知名靶点。

对于小公司来说，一边要拉投资，一边对技术又要严防死守，的确很难同时做到。这是因为根据传统融资办法，要拉投资，就得同时向几十位投资者推介研究中的技术，如此一来，很难防止技术传到泄露者耳中。保持公司技术秘密，就只能靠人脉维系的小型私人投资圈层。

帕克癌症免疫疗法研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）首席执行官凯伦‧克努森（Karen Knudsen）表示，过去，只要有好的创意，就能吸引风险投资，体系虽不完善，也能生存。但如今，投资者不再像过去只看到好点子就行，还要看到药物实际有效性证据。中国试验进展比美国快，很轻易就能做到这些。

目前，Breakthru Medicine和美国多家生物技术公司收紧了专有技术共享。生命科学公司Norstella说，2025年中国开展的早期临床试验数量约为十年前的五倍，同期美国类似试验数量却停滞不前，促使许多大型公司从中国购买部分技术。

为此，美国国会正想办法立法遏制美国公司对中资企业投资。上个月，议员们提出一项法案，要求美国对中国制药企业的投资必须通过财政部审查。国会还考虑修法，禁止FDA接受来自中国的临床试验数据。

与此同时，来自中国的所谓“快速跟随药物”（Fast Follow）数量增长势头丝毫没有放缓迹象。Norstella数据显示，2015年到2025年这类药物数量增长了15倍。

生物医药市场情报公司Sleuth数据显示，2021年2月，丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）公布减肥药索玛鲁肽疗效显著。很快在接下来的18个月内，至少16个针对相同机制的中国项目提交临床试验申请或在中国开展临床试验。截至今年6月，至少62个此类中国项目已经启动，其中13个项目被授权给美国和欧洲制药巨头，诺和诺德公司花钱购买其中一个来自自身研发成果的中国版本。

2023年末，类似连锁反应也席卷肿瘤领域。当时安进公司（Amgen）公布自己研发的药物可靶向小细胞肺癌细胞上一种很难治疗的蛋白质。仅仅六周后，一家中国公司就开始开展一项竞争临床试验，随后的短短18个月内，中国至少有10个针对同一蛋白的独立项目进入临床开发阶段。

基因医学领域也难逃噩运。美国Beam Therapeutics公司开发一种针对罕见遗传性疾病（损害肺部和肝脏）的实验性疗法，计划2024年对首位患者进行临床药物试验。很快，上海优利泰生物公司（YolTech Therapeutics）利用相同技术和针对完全相同靶点，开发一种竞争快随药物，今年3月获得美国监管机构批准进行后期临床试验。上个月，美国一家生物技术公司获得优利泰药物授权。

而就在两个月前，Beam公司才与FDA达成协议加快自身药物的审批进程。Beam公司一名前员工2022年加入优利泰。这位前员工称，她在Beam公司工作期间未参与过竞争药物的研发。

责任编辑：林妍#