【大.纪.元;2026年07月11日讯】(大.纪.元;记者秋生编译报导)美国食品药物管理局(FDA)周五(7月10日)宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)旗下血癌药物Sarclisa的一种可携带剂型注射器(wearable form),为多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者提供一种比静脉输注(intravenous infusion)负担更轻的治疗选择。
这是获得FDA批准的首个可通过附着在皮肤上注射器进行给药的抗癌药物。这种新剂型的抗癌药物已获准用于治疗多发性骨髓瘤,这是一种罕见血液癌症,起源于骨髓,侵袭性强。
皮下给药可以显著减少接受重复治疗患者在输液中心的停留时间,同时也能减轻肿瘤科诊所和护理师的压力。
赛诺菲曾表示,输液可能需要长达三小时,相比之下,可携带剂型注射时间中位数为13分钟。
该药物的静脉注射剂型于2020年首次获得FDA核准,用于治疗部分复发性多发性骨髓瘤。此次新批准扩大了适用范围。
Sarclisa是一种标靶免疫疗法(targeted immunotherapy),它能与骨髓瘤细胞结合,使其暴露于免疫系统的攻击之下。
赛诺菲表示,该药物在美国的价格为每瓶8,796美元,并配有体外注射器。而单剂量静脉注射剂型的价格从956.10美元起,最高可达4,780.54美元。
该药物在2025年的销售额为5.88亿欧元(6.7167亿美元),分析师预计今年的销售额将达到7.1亿欧元。
(本文参考了路透社的报导)
责任编辑:林妍










































