【大.纪.元;2026年07月16日讯】（大.纪.元;记者吴瑞昌报导）周三（7月15日），美国参议院老龄化问题特别委员会（Senate Special Committee on Aging）跨党派提出《药品投资监督与问责法》（Pharmaceutical Investment Oversight and Accountability Act）草案，要求美国政府彻底审查包括中共在内的外国势力在美国药品制造业的影响力。

该法案由参议院老龄化问题特别委员会主席斯考特（Rick Scott，佛州共和党籍）、资深委员陆天娜（Kirsten Gillibrand，纽约州民主党籍）以及委员沃伦（Elizabeth Warren，麻州民主党籍）共同提出，旨在降低美国药品与医疗技术受外国投资影响的风险。

《药品投资监督与问责法》要求联邦贸易委员会（FTC）和美国外国投资委员会（CFIUS）分析外国资本对美国药品生产以及DNA测序与储存等敏感生物医学技术的控制与影响力。

根据草案内容，联邦贸易委员会（FTC）须在法案正式通过后一年内以及之后的每年，会同财政部主导的美国外国投资委员会（CFIUS），向国会相关委员会、卫生及公共服务部（HHS）与食品药物管理局（FDA）局长提交年度报告。

该法案规定这份年度报告必须涵盖以下四大关键领域：

供应链健全度评估：全面评估美国制药业的供应链现况，并针对“产业过度集中”以及“过度依赖外国制造”带来的潜在风险与影响进行分析。

国内自主制药产能评估：调查外国资金的介入是否影响美国本土生产药物的基础能力，包含药物原料药（API）与赋形剂等非活性成分。

保护敏感的DNA与基因数据：报告必须分析外国投资对美国境内“DNA定序、基因组与外显子分析产品”的影响，确保美国具有保护国民基因数据的能力。

过去十年交易审查数据：要求CFIUS针对美国“药品与医疗制造业”以及“DNA定序储存”相关领域的交易进行逐年审查与调查；同时说明每件审查案件是如何核准、否决还是附带“减轻风险协议”条件通过。

FTC也将依据《联邦贸易委员会法》第6条的既有职权展开调查，把“非机密版本摘要”公开放上网，让美国民众也能检视外国资金如何对本土医疗产业产生影响。

该法案在此时提出，也正好衔接老龄化问题特别委员会即将召开的“标签背后：美国药品供应链的外资所有权与控制”听证会。该听证会将聚焦外国影响力如何威胁高龄族群的用药安全，以及联邦政府是否有足够工具应对这类风险。

斯考特参议员直言，“长期以来，美国一直放任中共和其它外国实体用金钱悄悄干预我们的药品供应，这种情况必须结束。从药品生产和原料供应商到基因组测序技术都有沦陷的风险。由于华盛顿对此长期视而不见，让我们都不清楚情况究竟有多糟糕。”

陆天娜参议员从民生角度切入，指出美国人拿药、看病不该仰赖外国控制的供应链。她表示，“该法案将有助于揭示外国势力对美国药品供应链的影响”，让美国人能更了解其中潜藏的公共卫生与国家安全威胁。

沃伦参议员则表示，“多年来，我一直发出警告。我们对外国药品的依赖会危及美国人的健康。”这次立法将是强化药品供应链、确保美国人救命药物供应无忧的第一步。

实际上，这不是斯考特和陆天娜第一次针对药品供应链问题联手提出立法草案。2025年10月，两人曾发布调查报告《保护长者用药权益：巩固外国学名药供应链安全》（Protecting Seniors Access to Essential Medications: Securing the Foreign Generic Pharmaceutical Supply Chain）。

今年1月，两人也曾推动《CLEAR LABELS法案》，要求为处方药供应链加注原产国标示，加强制药厂商的问责与供应链的监督。

责任编辑：李天琦#