Nirsevimab 效力期限 RSV 預防抗體 Beyfortus保護期 幼兒 RSV感染 單克隆 抗體 RSV | 大紀元

研究:幼兒接種RSV抗體 一年後效力顯著下降
研究:幼兒接種RSV抗體 一年後效力顯著下降
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2023年批准Beyfortus,用於預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染。(Fred Tanneau/AFP via Getty Images)
文/Zachary Stieber 編譯/郭小卉
2025-12-10 13:00 中港台時間|12-11 05:39 更新

一項最新發表於《感染雜誌》(Journal of Infection)的日本研究顯示,單克隆抗體Nirsevimab(品牌名 Beyfortus)對嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)的預防效果可維持約12個月,但一年後效力「可能不再明顯」。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見病毒,通常引起輕微、類似感冒的症狀,但部分病例可能導致嚴重肺部感染,尤其對嬰兒與老年人更具風險。

由賽諾菲(Sanofi)與阿斯利康(AstraZeneca)聯合生產的Nirsevimab,是一種單克隆抗體,已在多國獲批用於預防幼兒RSV感染。在美國,Nirsevimab以Beyfortus的品牌名獲批,建議用於8個月及以下嬰兒,以及部分8至19個月大的幼兒。

美國食品藥品監督管理局(FDA)在2023年批准時指出,試驗數據顯示,與安慰劑相比,該抗體(非疫苗)可有效預防兒童RSV感染。美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據也表明,它對RSV相關急診就醫與住院治療有效。

一位CDC科學家在今年早些時候的會議上指出,關於超過180天的有效性數據仍十分有限。

一年效力是關鍵分水嶺

在這項新研究中,日本研究人員分析了2023年7月至2025年6月期間接受RSV檢測的兒童的全球數據庫紀錄。他們將接受過Nirsevimab的兒童與未接種者進行比較。研究共納入約6,000名接種抗體的兒童,以及約 210,626名未接種的兒童。

研究結果顯示:

.在檢測前六個月內接種Nirsevimab的兒童,其RSV檢測呈陽性的可能性比未接種者降低約一半。

.在檢測前6至11個月內接種者,其檢測陽性率仍較低。

.在檢測前至少12個月接種抗體的兒童,其檢測呈陽性的可能性與未接種組相當或更高。

研究人員指出:「Nirsevimab對RSV感染的預防效果在前6個月內最明顯;對2歲以下兒童,最後一次接種後的保護效果最多可延續12個月;超過12個月後,預防效果並不顯著。」

他們補充,研究限制包括:檢測前至少12個月接種Nirsevimab的兒童樣本量較小。

重要安全資訊

對大多數8個月以下的寶寶,CDC建議在 RSV 高發季節開始前或期間接種 Beyfortus。具體時機取決寶寶出生月份,RSV 高發季節通常從秋季開始。對於第二個 RSV 高發季節仍有高風險的 24 個月以下兒童,可能需要額外接種一劑 Beyfortus。

根據 Beyfortus 官方網站,若寶寶對 Beyfortus 任何成分有嚴重過敏反應史,請勿接種。

在接種 Beyfortus 前,請向醫療人員完整告知孩子的健康狀況,包括:

.曾對 Beyfortus 出現反應
.曾有出血或瘀青問題

同時告知孩子的所有用藥情況,包括處方、非處方藥、維生素及草本保健品。若嬰兒在同一 RSV 高發季節已接種 Beyfortus,請勿再使用 palivizumab。

Beyfortus 可能引發嚴重過敏反應。若孩子出現以下症狀,請立即尋求醫療協助:

.臉部、嘴巴或舌頭腫脹
.吞嚥或呼吸困難
.失去意識
.皮膚、嘴唇或指甲呈藍色
.肌肉無力
.嚴重紅疹、蕁麻疹或搔癢

Beyfortus 最常見副作用為紅疹,以及注射部位疼痛、腫脹或硬塊,但仍可能引發其它副作用。

作者簡介:Zachary Stieber 是《大紀元時報》駐馬里蘭州的資深記者,負責報導美國與國際新聞。

原文 Antibody Against RSV Prevents Cases for 1 Year: Study 刊於英文《大紀元時報》

責任編輯:李明真#

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