Nirsevimab 效力期限 RSV 預防抗體 Beyfortus保護期 幼兒 RSV感染 單克隆 抗體 RSV | 大紀元

研究:幼儿接种RSV抗体 一年后效力显著下降
研究:幼儿接种RSV抗体 一年后效力显著下降
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年批准Beyfortus,用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染。(Fred Tanneau/AFP via Getty Images)
文/Zachary Stieber 编译/郭小卉
2025-12-10 13:00 中港台时间|12-11 05:39 更新

一项最新发表于《感染杂志》(Journal of Infection)的日本研究显示,单克隆抗体Nirsevimab(品牌名 Beyfortus)对婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)的预防效果可维持约12个月,但一年后效力“可能不再明显”。

呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见病毒,通常引起轻微、类似感冒的症状,但部分病例可能导致严重肺部感染,尤其对婴儿与老年人更具风险。

由赛诺菲(Sanofi)与阿斯利康(AstraZeneca)联合生产的Nirsevimab,是一种单克隆抗体,已在多国获批用于预防幼儿RSV感染。在美国,Nirsevimab以Beyfortus的品牌名获批,建议用于8个月及以下婴儿,以及部分8至19个月大的幼儿。

美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年批准时指出,试验数据显示,与安慰剂相比,该抗体(非疫苗)可有效预防儿童RSV感染。美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据也表明,它对RSV相关急诊就医与住院治疗有效。

一位CDC科学家在今年早些时候的会议上指出,关于超过180天的有效性数据仍十分有限。

一年效力是关键分水岭

在这项新研究中,日本研究人员分析了2023年7月至2025年6月期间接受RSV检测的儿童的全球数据库纪录。他们将接受过Nirsevimab的儿童与未接种者进行比较。研究共纳入约6,000名接种抗体的儿童,以及约 210,626名未接种的儿童。

研究结果显示:

.在检测前六个月内接种Nirsevimab的儿童,其RSV检测呈阳性的可能性比未接种者降低约一半。

.在检测前6至11个月内接种者,其检测阳性率仍较低。

.在检测前至少12个月接种抗体的儿童,其检测呈阳性的可能性与未接种组相当或更高。

研究人员指出:“Nirsevimab对RSV感染的预防效果在前6个月内最明显;对2岁以下儿童,最后一次接种后的保护效果最多可延续12个月;超过12个月后,预防效果并不显著。”

他们补充,研究限制包括:检测前至少12个月接种Nirsevimab的儿童样本量较小。

重要安全资讯

对大多数8个月以下的宝宝,CDC建议在 RSV 高发季节开始前或期间接种 Beyfortus。具体时机取决宝宝出生月份,RSV 高发季节通常从秋季开始。对于第二个 RSV 高发季节仍有高风险的 24 个月以下儿童,可能需要额外接种一剂 Beyfortus。

根据 Beyfortus 官方网站,若宝宝对 Beyfortus 任何成分有严重过敏反应史,请勿接种。

在接种 Beyfortus 前,请向医疗人员完整告知孩子的健康状况,包括:

.曾对 Beyfortus 出现反应
.曾有出血或瘀青问题

同时告知孩子的所有用药情况,包括处方、非处方药、维生素及草本保健品。若婴儿在同一 RSV 高发季节已接种 Beyfortus,请勿再使用 palivizumab。

Beyfortus 可能引发严重过敏反应。若孩子出现以下症状,请立即寻求医疗协助:

.脸部、嘴巴或舌头肿胀
.吞咽或呼吸困难
.失去意识
.皮肤、嘴唇或指甲呈蓝色
.肌肉无力
.严重红疹、荨麻疹或搔痒

Beyfortus 最常见副作用为红疹,以及注射部位疼痛、肿胀或硬块,但仍可能引发其它副作用。

作者简介:Zachary Stieber 是《大..;时报》驻马里兰州的资深记者,负责报导美国与国际新闻。

原文 Antibody Against RSV Prevents Cases for 1 Year: Study 刊于英文《大..;时报》

责任编辑:李明真#

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