肺癌药Iressa致死 日本百余人丧生 | 大紀元
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肺癌药Iressa致死 日本百余人丧生
2002-12-26 03:37 中港台时间|2000-01-01 24:00 更新
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【大..;12月26日讯】日本厚生省二十五日表示,英国、瑞典合资的阿斯特捷利康大药厂生产的抗癌药物Gefitinib,七月在日本核准上市后,至少已有一百二十四人因药物副作用丧生。日本官僚体系效率通常相当缓慢,但厚生省当初只经五个月审核,就核准该药应用于治疗非小细胞性肺癌,结果数月内造成逾百人死亡,引发诟病。

  自由时报12月26日报导﹐日本是全球目前唯一核准该药上市的国家,以Iressa的品牌名称行销。厚生省表示,至本月十三日止,已有一百二十四名病患死于据信应是该药引发的间质性肺炎、肠出血等副作用。

  厚生省已邀请十二位医药专家组成特别小组,研究如何提升该药的用药安全。该小组二十五日发布该药的处方指南,要求医师务必彻底向病患与家属说明该药的风险,并决定强制医师让服用该药的病患住院一个月接受追踪治疗。

  日本核准Gefitinib用于治疗不适合动手术或复发性的非小细胞性肺癌晚期病患,七月十六日在全日本上市后,共有一万九千人服用该药,其中二.六%(四百九十四名)病患出现副作用,包括前述的死亡病患在内。阿斯特捷利康大药厂日本分公司十月发现有三十九人因服用该药死亡,且出现严重副作用的人数众多后,就对当地医师发布更新版的处方警告,但未下令停止销售。

  晚期的非小细胞性肺癌目前并无其他疗法,日本政府因此优先审核该药,并根据该药可治愈二十%病患的临床实验结果,决定核准上市。阿斯特捷利康药厂日本分公司的发言人表示,该公司不便发表评论,必须先研究厚生省的调查发现与建议;不过,厚生省公布的数据似乎正确,且亦曾参考该公司的报告。(http://www.dajiyuan.com)

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