【大紀元2026年06月17日訊】（大紀元記者秋生編譯報導）美國食品藥品監督管理局（FDA）近日表示，由於N-亞硝基-度洛西汀（N-nitroso-duloxetine，也稱亞硝胺，nitrosamine）含量超過FDA的限值，製造商Towa Pharmaceutical及其美國分銷商布雷肯里奇（Breckenridge）正在召回近37萬瓶度洛西汀緩釋膠囊。

度洛西汀是一種處方藥，一種選擇性血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），用於治療憂鬱症、焦慮症、纖維肌痛症以及某些類型的神經或關節疼痛。

加州藥學委員會（California State Board of Pharmacy）表示，如果人們長期接觸這種化合物，「超過可接受水平的劑量，可能會增加患癌症的風險」。但是，接觸這些雜質的量在可接受的每日攝取量限值或以下的人，預計不會增加罹患癌症風險。

目前尚未有與召回藥物相關的任何不良反應報告，召回的藥物包括多種劑量（30毫克和60毫克）的多種瓶裝藥物。

該藥以欣百達（Cymbalta）為品牌名銷售，目前有數百萬人服用該藥。受影響的批號包括241074C、240317、240318、240315C、240373C、240370C、240375C、240413C、240316、232311、240978C。

此次召回被歸類為II類召回，這意味著接觸該產品可能會導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果，但更嚴重的不良健康後果不太可能發生。

度洛西汀常見於菸草製品和多種藥物中，也存在於水和一些食物中，包括醃製和烤製的肉類、乳製品、啤酒和蔬菜。當用作防腐劑的硝酸鹽與胺類物質發生反應時，食物中就會形成有毒化學物質，高溫或胃酸會加速這種反應。

這些化合物可能在藥物生產過程中，通過化學反應、受污染的成分因長時間受熱或受潮而分解，以及與包裝相互作用而進入藥物中。

這並非首次因亞硝胺含量過高而召回藥物。2024年，布雷肯里奇發布過類似的召回令，原因是超過7,000瓶產品中亞硝胺含量超標。輝瑞（Pfizer）在2021年也召回了廣受歡迎的戒菸藥物Chantix，原因是該藥含有過量的致癌亞硝胺。

立即停止服用度洛西汀會導致戒斷反應，短期反應可能在幾小時內出現，並持續長達六週。FDA曾建議，「如果患者正在服用已被召回的藥物，應與他們的醫療保健專業人員討論對他們健康最有利的應對措施。」

（本文參考了《紐約郵報》的報導）

責任編輯：任子君#