【大.纪.元;2026年06月17日讯】（大.纪.元;记者秋生编译报导）美国食品药品监督管理局（FDA）近日表示，由于N-亚硝基-度洛西汀（N-nitroso-duloxetine，也称亚硝胺，nitrosamine）含量超过FDA的限值，制造商Towa Pharmaceutical及其美国分销商布雷肯里奇（Breckenridge）正在召回近37万瓶度洛西汀缓释胶囊。

度洛西汀是一种处方药，一种选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗忧郁症、焦虑症、纤维肌痛症以及某些类型的神经或关节疼痛。

加州药学委员会（California State Board of Pharmacy）表示，如果人们长期接触这种化合物，“超过可接受水平的剂量，可能会增加患癌症的风险”。但是，接触这些杂质的量在可接受的每日摄取量限值或以下的人，预计不会增加罹患癌症风险。

目前尚未有与召回药物相关的任何不良反应报告，召回的药物包括多种剂量（30毫克和60毫克）的多种瓶装药物。

该药以欣百达（Cymbalta）为品牌名销售，目前有数百万人服用该药。受影响的批号包括241074C、240317、240318、240315C、240373C、240370C、240375C、240413C、240316、232311、240978C。

此次召回被归类为II类召回，这意味着接触该产品可能会导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，但更严重的不良健康后果不太可能发生。

度洛西汀常见于烟草制品和多种药物中，也存在于水和一些食物中，包括腌制和烤制的肉类、乳制品、啤酒和蔬菜。当用作防腐剂的硝酸盐与胺类物质发生反应时，食物中就会形成有毒化学物质，高温或胃酸会加速这种反应。

这些化合物可能在药物生产过程中，通过化学反应、受污染的成分因长时间受热或受潮而分解，以及与包装相互作用而进入药物中。

这并非首次因亚硝胺含量过高而召回药物。2024年，布雷肯里奇发布过类似的召回令，原因是超过7,000瓶产品中亚硝胺含量超标。辉瑞（Pfizer）在2021年也召回了广受欢迎的戒烟药物Chantix，原因是该药含有过量的致癌亚硝胺。

立即停止服用度洛西汀会导致戒断反应，短期反应可能在几小时内出现，并持续长达六周。FDA曾建议，“如果患者正在服用已被召回的药物，应与他们的医疗保健专业人员讨论对他们健康最有利的应对措施。”

（本文参考了《纽约邮报》的报导）

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