【大紀元2026年06月17日訊】（大紀元記者秋生編譯報導）美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）提議，把醫療保險（Medicare）藥品價格談判納入法律法規，通過立法規範藥品價格談判，加強CMS的談判能力。

這將是美國聯邦政府首次與製藥廠談判某些高價藥物的價格，以降低政府Medicare的支出和患者的負擔，並使Medicare議價制度長期化。

CMS提議，對Medicare藥品價格談判計劃進行修改，明確該計劃的要求，堵上製藥廠可能利用的潛在漏洞。

根據《降低通貨膨脹法案》（IRA）設立的聯邦醫療保險藥品價格談判計劃（Medicare Drug Price Negotiation Program，MDPNP）目前通過指導文件實施。然而，指導文件不是聯邦法規，不僅不具約束力，而且存在多種解讀。

將指導文件的要求編入法典會增加更多執行細節或監管要求，製藥廠挑戰MDPNP的難度就會增加。

如果獲得批准，成文法規將從2029年開始指導價格談判。

具體而言，CMS提議把Medicare藥價談判中「挑選藥品的方式」以及「被選中藥品的製造商必須遵守的規定」正式寫入法規。

該提議也指出，製藥廠可能會利用一個潛在漏洞來規避醫保談判。製藥商可能會改變產品中的一種成分（與活性藥物成分無關），或者改變給藥方式，並將其作為新產品進行銷售，從而使其不符合醫保談判的條件。

CMS因此提議，如果許可證持有者是兩種產品的所有者，而新配方只是為了創造一種新的給藥途徑，含有相同活性成分的兩種不同產品可以同樣考慮納入Medicare談判。

CMS提案的60天公眾評議期將於2026年8月17日結束。

（本文參考了《國會山報》的報導）

責任編輯：李琳#