【大.纪.元;2025年12月09日讯】(大.纪.元;记者秋生综合报导)美国食品与药物管理局(FDA)12月1日发布警告,约11,100瓶以Ziac品牌销售的两种降血压药——富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)复方药物存在交叉污染问题,随即在全国召回这些药物。
检测结果显示,在储备样本中检测到了“微量”依泽替米贝(ezetimibe),这是一种用于治疗高胆固醇的处方药。
据FDA表示,受影响的药片剂量分别为2.5毫克和6.25毫克。
FDA补充说,此次召回涉及30粒瓶装(NDC 68462-878-30)、100粒瓶装(NDC 68462-878-01)和500粒瓶装(NDC 68462-878-05)。
FDA表示,此次召回的批号对应的有效期限从2025年11月到2026年5月不等。
FDA还表示,此次召回被归类为III类,这意味着使用或接触受污染的产品“不太可能造成不良健康后果”。
根据非营利学术医疗中心梅奥诊所(Mayo Clinic)的说法,富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪两种药经常联合使用。
比索洛尔有助于心脏规律跳动,而氢氯噻嗪则能增加排尿,进而排出体内多余的钠和水分。这两种药物合并使用,有助于放松血管、降低血压,并减少心脏病发作和中风的风险。
被召回的降血压药以及依泽替米贝均由位于新泽西州埃尔姆伍德公园(Elmwood Park)的格兰马克制药公司(Glenmark Pharmaceuticals)生产。
该公司总部设于印度,在美国等地设有分公司,业务涵盖品牌药、学名药和非处方药,在皮肤科、呼吸系统和肿瘤学领域有所建树。
(本文参考了《福克斯商业新闻》的报导)
责任编辑:任子君#










































