美国食品药物管理局（FDA）于 10 月 31 日向多家公司发出警告，将加强管制市面上未经批准的儿童处方口服氟化物产品。通知指出：“我们提供此通知，是为了让贵公司评估产品并采取必要的纠正措施。”

FDA 同步公布的分析显示，部分自 1940 年代起使用、但从未经 FDA 审查或批准的口服氟化物产品可能会有降低恒牙蛀牙的风险，但对年幼儿童乳牙的保护作用不明显，同时还有可能造成牙齿变色（tooth discoloration）等不良反应。

基于这些发现，FDA 建议将口服氟化物产品的使用限制在3岁以上且蛀牙风险较高的儿童，例如有蛀牙史但无法取得氟化水来源者。

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示，此次行动旨在更新过时的科学依据，“保护儿童免受口服氟化物相关风险。”他指出，这些产品长期在未经批准的情况下使用，值得重视。

FDA 局长马蒂·马卡里（Marty Makary）补充说，氟化物并非儿童牙齿保护的唯一方式。他强调，研究显示口服氟化物可能改变肠道微生物组（gut microbiome），而微生物组被认为对儿童健康与发育具有重要作用。

受影响产品：这些口服产品包括三家公司（Method Pharmaceuticals, Bryant Ranch Prepack 和 Winder Laboratories）生产的供 3 至 16 岁儿童使用的咀嚼片，以及 Method 公司销售的适用于小至 6 个月儿童的滴剂。

FDA 早在5月就表示计划将这些口服处方药物从市场上移除，原因是研究表明摄入氟化物与肠道菌群紊乱之间存在关联。

目前饮用水与牙膏仍是最主要的氟化物来源。许多牙医与研究人员认为氟化物能帮助强化牙齿，但是否应在公共供水中添加，仍具争议。

肯尼迪曾表示，其领导的疾病控制与预防中心（CDC）将重新检视在饮用水中添加氟化物的建议。不过，CDC 目前尚未更改其政策。

作者简介：札卡里·斯蒂伯（Zachary Stieber）是《大.纪.元;时报》驻马里兰州的资深记者，负责报导美国与国际新闻。

原文 FDA Takes Steps to Limit Ingestible Fluoride Products for Children 刊于英文《大.纪.元;时报》

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