文/Zachary Stieber 编译/郭小卉
骨关节炎患者常因软骨磨损而面临疼痛与活动受限的风险。美国研究显示,3种新疗法可能为这一全球性健康问题带来突破。这些疗法目前尚在动物实验阶段,未来或许能提供更有效的治疗选择,减少手术需求。随着研究的推进,患者有望在不久的将来获得更好的治疗方案。
阅读前,先掌握几个关键背景:本文介绍的3种疗法,目前都只完成动物实验或临床前阶段,尚未在人体上做过安全性或有效性试验。第一期人体试验预计18个月后启动,主要目的是确认安全,这只是迈向上市的第一步。
从动物实验成功,到一般患者真正用得到,通常还要经过10年以上。而且动物身上有效,不代表人体就会有同样结果。本文引述目前都来自官方新闻稿,尚未取得独立骨科医师或第三方研究者的外部评估。
骨关节炎是关节软骨逐渐磨损、退化的疾病。软骨原本像关节之间的缓冲垫,让骨头活动顺畅;一旦磨损,疼痛、僵硬、活动受限就会慢慢找上门。
这是全球数以亿计人正在面对的问题。在台湾,随着高龄人口增加,骨关节炎患者快速攀升,每年膝关节置换手术数量庞大,也是健保支出的重点项目之一。许多患者是在忍受多年疼痛之后,才走进手术房,用钛合金植入物换掉受损的关节。
也正因如此,“让关节自己修复”这个方向,对台湾患者特别有吸引力,前提是它真的走得到那一步。
2022年,美国国会设立“卫生高级研究计划署”(Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H),隶属美国卫生及公共服务部。它的设计概念类似推动军事技术创新的美国国防高等研究计划署(DARPA),专门资助高风险、高潜力的医疗研究。
2024年,ARPA-H启动的第一个计划名为NITRO,全名是“骨关节炎组织再生新颖创新计划”。它要做的事很大胆:用注射式或植入式的再生疗法,从根本改写骨关节炎的治疗方式。
2026年4月6日,ARPA-H官员宣布,由联邦资金支持的3组研究团队,已达到2024年设定的阶段性目标。
1. 哥伦比亚大学:可降解鹰架,让身体长出新关节
美国哥伦比亚大学的医学工程团队,研发出一种叫“活性膝关节植入物”的装置。
说得白话一点,它像是一个用会自行分解的材料做成的“临时鹰架”。植入关节后,这个鹰架先撑住结构,让成人干细胞在里面长出新的软骨和骨头组织。等新组织长成,鹰架就会自己分解、消失。
理论上,植入物最后会被病人自己长出来的组织取代,而不是像传统人工关节那样,永久仰赖钛合金。
研究团队用的是医疗植入领域中较新的高分子材料。生物医学工程教授纳丁.查希内(Nadeen Chahine)在声明中表示:“新材料让我们能在强度、延展性和3D列印的可制造性之间找到平衡。我们要把植入物改良到不会在机械上失效、对人体安全,又能顺利接轨临床流程。”
目前进度:团队表示已完成关键设计与材料验证,正准备推进到人体临床试验。不过,动物实验的好成绩不能保证人体会有同样表现,这正是人体试验存在的理由。
2. 科罗拉多大学波德分校:一针修复关节的可能
美国科罗拉多大学波德分校团队走的是注射路线。目标族群是还不到非换关节不可、但骨头或软骨已经需要修补强化的患者。
动物实验中,研究人员观察到这些疗法在数周内,让受损关节出现修复迹象。
要提醒的是,动物身上的修复速度和效果,不能直接套用在人体。人体试验的重点之一,正是确认这中间的落差有多大。
3. 杜克大学:用药物双管齐下,骨与软骨同步再生
美国杜克大学的科学家在设计组合式药物,希望同时刺激骨头和软骨再生。
在3条路线里,这条最接近传统新药开发的走法。目前还在临床前研究阶段。
NITRO计划主管罗斯.乌里希(Ross Uhrich)表示,第一期人体临床试验预计18个月后启动。
“第一期试验”这个词,意义要说清楚:它是早期试验,重点在确认安全,不是确认有效。参与人数通常不多,目的是排除疗法会对人体造成严重伤害的可能性。
通过第一期之后,还有第二期(初步验证有效性)、第三期(大规模对照试验),全部走完才有资格申请上市。
试验设计上,要求超过半数参与者为女性,并纳入骨关节炎影响最严重的族群,包括美洲原住民。
ARPA-H官员对计划进展抱持乐观态度。
乌里希在官方声明中说:“我们正在从单纯的疼痛管理和关节置换,走向真正恢复自然活动能力。”
ARPA-H主任艾丽西亚.杰克森(Alicia Jackson)则表示,NITRO“正在迅速成为现实”。
不过读者要记得:这些是资助机构自己对自家计划的描述,属于目标陈述,不是独立第三方的评估。资助单位对自己出钱的计划抱持乐观语气,本来就不少见。本文目前未取得独立骨科医师或外部研究者,对这3种疗法的评估意见──这也是读新闻时要放在心里的一把尺。
对正在和骨关节炎疼痛搏斗、或快要面临换膝盖手术的台湾患者来说,这个研究方向确实值得关注。
但“值得关注”和“马上能用”是两回事。
就算3种疗法都顺利通过人体试验,从第一期到真正上市,通常还要7~10年,而且每一阶段都可能卡关。即使未来在美国上市,要进到台湾,还要经过卫生福利部食品药物管理署的审核流程。
对眼前就有治疗需求的患者来说,比较踏实的做法是:和骨科或复健科医师讨论现有的治疗选项,包括物理治疗、体重管理、消炎药物,以及医师评估后可能建议的手术选择。不要因为看到“未来可能的疗法”,就放着现在已经能做的治疗而不去处理。
读者最常问的2个问题
Q:这3种疗法,台湾患者什么时候用得到?
目前没有确定时间表。第一期人体试验预计18个月后在美国启动,但这只是上市流程的起点。从动物实验到一般患者用得到,普遍要10年以上。台湾患者能不能用、什么时候用,还要看卫福部食药署的审核和本地临床数据,时间表更难预估。
Q:我膝盖现在就很痛,可以干脆等新疗法吗?
不建议把“等未来的疗法”当作延后就医的理由。现有的骨关节炎治疗选项,物理治疗、体重管理、玻尿酸注射、必要时的手术,已有不同程度的研究支持,也适用于不同严重程度的患者。请和骨科或复健科医师讨论最适合您目前状况的方案,不要因为等一个还没验证的新疗法,而错过该处理的治疗时机。
﹡本文仅为现象报导,不构成任何医疗建议。个别治疗选择请务必咨询您信任的合格医疗专业人员。
作者介绍:Zachary Stieber是《大.纪.元;时报》驻马里兰州的资深记者,负责报导美国与国际新闻。
原文〈Researchers Say They've Found 3 Potential Treatments for Osteoarthritis〉刊于英文《大.纪.元;时报》。
责任编辑:林本永#






























